关键词:
干眼
干眼症状评估问卷
泪膜破裂时间
角膜荧光素染色
SchirmerⅠ试验
摘要:
目的探讨3%地夸磷索钠滴眼液治疗干眼前后自觉症状改善与体征变化的关系。方法多中心、前瞻性及大样本的Ⅳ期临床试验研究。纳入2019年5月至2021年6月在首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心等30家眼科机构就诊的干眼患者2660例(2660只眼)。其中,男性680例(680只眼),女性1980例(1980只眼);年龄21~69岁,平均年龄(44.0±15.3)岁。所有患者使用3%地夸磷索钠滴眼液单药治疗,1滴/1次点眼,6次/d,治疗30 d。于治疗前、治疗后14 d及治疗后30 d时行裂隙灯显微镜、泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光素染色(CFS)及SchirmmerⅠ试验(SⅠt)等体征检查和干眼相关生活质量评分(DEQS)等自觉症状评估。DEQS总分和总体感觉评分符合正态分布,采用x±s表示,两组比较采用独立样本t检验,多组比较采用单因素方差分析,当差异有统计学意义时,采用SNK法进行两两比较。治疗后自觉症状改善与体征变化的相关性分析采用Pearson相关分析。结果治疗14 d和30 d后,BUT>5 s组患者DEQS总分和总体感觉改善分别为(-17.57±17.29)分、(-20.15±17.39)分、(-1.00±0.89)分及(-1.00±0.89)分;BUT≤5 s组患者DEQS总分和总体感觉改善分别为(-12.36±15.67)分、(-14.38±16.07)分、(-0.70±0.82)分及(-0.70±0.80)分,组间患者DEQS总分改善差异均有统计学意义(t=-2.87,-3.34;P<0.05)。SⅠt>10 mm组、5 mm0.05)外,其余组间差异均有统计学意义(F=16.25,18.80,5.09;P<0.05)。治疗14 d和治疗30 d后,≥60岁组患者DEQS总分与本研究全部检查的体征变化的相关性均具有统计学意义(|r|=0.35,0.49,0.33,0.33,0.40,0.33;P<0.05);DEQS总体感觉与BUT和SⅠt变化的相关性均具有统计学意义(|r|=0.54,0.34,0.47,0.33;P<0.05)。男性组DEQS总分评分变化与CFS变化的相关性均具且有统计学意义(|r|=0.31,0.31;P<0.05);总体感觉与BUT变化相关,且有统计学意义(|r|=0.46,0.32;P<0.05)。结论治疗后干眼患者随体征变化和患者的自觉症状多可获得改善。干眼患者干眼自觉症状和体征与患者的年龄及性别无相关性,表现为症状体征分离。治疗后60岁及以上年龄组患者的自觉症状改善与体征变化相关;治疗后短期男性患者自觉症状改善与CFS及BUT改善相关。