关键词： 美国食品药品管理局(FDA)   药物   生物制品   器械   去中心化临床试验(DCT)   指导原则  

摘要： 去中心化临床试验(DCT)是指在传统临床试验场所以外的场所进行部分或全部与试验相关活动的临床试验。DCT可以提高试验效率,减轻受试者负担,提高其参与度,吸纳更多的多样化受试人群,加速药物开发。美国食品药品管理局(FDA)于2023年5月发布了“药物、生物制品和器械去中心化临床试验供企业、研究者和其他利益相关者用的指导原则草案”。该指导原则草案对DCT下列诸多方面提出了很多具体建议:DCT设计、远程临床试验访问和临床试验相关活动、数字健康技术、申请人和研究者的作用和责任、知情同意和伦理审查委员会监督、DCT中的研究性药物、研究性药物的包装和运输、安全监测计划和DCT使用的软件。这些建议有重要参考价值,而中国目前还没有专门针对DCT的指导原则。详细介绍FDA该指导原则草案,期待对中国开展DCT及其监管有所益处。

关键词： 临床输血   凝聚胺技术   输血技术   应用效果对比  

摘要： 目的:观察在临床输血过程中凝聚胺技术与其他输血技术的应用对比.方法:收集2022年7月至2023年7月于我院进行输血检查的患者(n=100),检测血液标本时分别采用盐水法和凝聚胺技术,对比两种检测技术的检验时间、检验效果.结果:关于两种检验方式阳性抗体、准确率、稳定性,凝聚胺技术明显高于盐水法,存在统计学差异(P<0.05);关于两种检验方式的检验时间,凝聚胺技术用时短于盐水法,存在统计学差异(P<0.05).结论:与其他输血技术相比较,凝聚胺技术具有较高的灵敏性,可以提高临床输血检验的准确率,并且在实际过程中,操作更加简单,可以缩短检验时间.

关键词： 婴幼儿   微生物污染   公共场所   公共用品用具   卫生标准  

摘要： [背景]目前,我国7类28种公共场所已纳入《公共场所卫生管理条例》,但婴幼儿游泳场所尚无国家卫生标准,且未纳入规范管理条例。[目的]了解石家庄市婴幼儿游泳场所环境中微生物污染情况,并与其他5类公共场所微生物污染情况进行比较,发现婴幼儿游泳场所存在的安全隐患。[方法]2021—2022年共抽取石家庄市婴幼儿游泳场所和5类公共场所(宾馆、理发店、候车室、商场超市、普通游泳场所)环境中微生物样品3438份。根据GB/T 18204.6—2013《公共场所卫生检验方法第6部分:卫生监测技术规范》要求进行采样与监测。微生物指标合格率的比较采用χ^(2)检验,公共用品用具物体表面细菌总数总体分布情况采用非参数检验的Kruskal-Wallis H检验。[结果]2021—2022年石家庄市婴幼儿游泳场所、宾馆(酒店)、理发店、候车室、商场超市公共用品用具物体表面微生物指标检出结果表明,金黄色葡萄球菌检测合格率最高,为100.00%;大肠菌群检测合格率为99.44%;而细菌总数检测合格率较低,为92.83%。婴幼儿游泳场所公共用品用具物体表面细菌总数合格率为87.76%,宾馆(酒店)、理发店、候车室、商场超市公共用品用具物体表面细菌总数合格率均在92%以上,5类场所物体表面细菌总数合格率的比较差异具有统计学意义(P<0.001)。婴幼儿游泳场所公共用品用具物体表面细菌总数检出最高数值达80000 CFU·(25 cm^(2))^(-1)[100 CFU·(25 cm^(2))^(-1)=4 CFU·cm^(-2),编者注];宾馆(漱口杯除外)、理发店、候车室、商场超市4类场所公共用品用具物体表面细菌总数检出最高值为2500 CFU·(25 cm^(2))^(-1);婴幼儿游泳场所与宾馆(漱口杯除外)、理发店公共用品用具物体表面细菌总数存在差异(H=5.432,H=2.997,均P<0.05),而与候车室、商场超市间的差异没有统计学意义(P>0.05)。婴幼儿游泳场所池水中细菌总数与大肠菌群合格率分别为45.99%和74.69%,普通游泳场所池水中细菌总数、大肠菌群合格率分别为94.57%和98.91%;婴幼儿游泳场所、普通游泳场所池水中细菌总数和大肠菌群合格率的比较差异均有统计学意义(χ^(2)=162.532,χ^(2)=71.910,均P<0.001)。[结论]相较于普通游泳场所、宾馆(酒店)、理发店、候车室、商场超市的卫生状况,石家庄市婴幼儿游泳场所卫生状况不容乐观,亟须制定婴幼儿游泳场所国家卫生标准,并将其纳入规范管理,以进一步改善婴幼儿游泳场所卫生现状。

关键词： 阿尔茨海默病   肌肉减少症   肌因子   淀粉样蛋白  

摘要： 人口老龄化加上慢性病发病率上升给社会保健和护理系统带来相当大的负担[1]。阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)和肌肉减少症(sarcopenia;简称“肌少症”)是老龄化人口中最常见的两个残疾负担原因[2],理清肌少症和AD的关系和可能的机制对减轻老龄化护理负担具有重要意义。目前越来越多的证据表明肌少症与AD可能是老年人通向虚弱和残疾中两个相互促进、互为条件的途径.

摘要： ~~

关键词： 亲缘关系   童养媳   个人成长史   一以贯之   奶奶   故事   兴趣  

摘要： 《我奶奶的故事及其他》讲述了男性主人公“我”试图寻找并还原童养媳奶奶人生故事的始末,延续了辽京对女性故事一以贯之的关注。而最让人耳目一新的是,“奶奶的故事”始终与主人公“我”的个人成长史之间发生着奇妙的关联:在小说中,“我”每一次想起奶奶,每一次发生对“我奶奶的故事”的兴趣,都离不开主人公“我”与家人之间剪不断、理还乱的亲缘关系。

关键词： 牙槽骨   牙齿松动   拔牙   现身说法  

摘要： 身边总有人现身说法,表示自己拔完牙后周边的牙齿变松动了。这是真的吗?让我们先来了解一下牙根在牙槽骨内的情况。牙齿就像是一棵大树,牙槽骨就是树根旁边的泥土。很多人觉得牙齿就是在颌骨里面排排队,靠互相挤压在一起,来保证它的稳定和牢固。

关键词： 海藻纤维   定量   碳酸钠   次氯酸钠  

摘要： 本文探讨采用碳酸钠溶解法,对海藻纤维与某些纤维的混合物进行定量分析,并将该法与次氯酸钠法定量的结果比较。探讨海藻纤维与其他纤维混纺比的分析方法。

关键词： 白癜风   紫外线疗法   窄谱中波紫外线   联合治疗  

摘要： 窄谱中波紫外线(NB-UVB)是治疗泛发型白癜风的一线方案,但单一治疗效果有限,疗程长.NB-UVB联合其他治疗能缩短疗程,提高疗效,是目前临床上常用的治疗模式.本文就NB-UVB联合其他方法如糖皮质激素、阿法诺肽、钙调磷酸酶抑制剂、JAK抑制剂、富血小板血浆、CO_(2)点阵激光、外科手术治疗白癜风的研究进展进行综述,旨在为临床提供更多治疗选择.