关键词： 美国食品药品管理局(FDA)   药物   生物制品   器械   去中心化临床试验(DCT)   指导原则  

摘要： 去中心化临床试验(DCT)是指在传统临床试验场所以外的场所进行部分或全部与试验相关活动的临床试验。DCT可以提高试验效率,减轻受试者负担,提高其参与度,吸纳更多的多样化受试人群,加速药物开发。美国食品药品管理局(FDA)于2023年5月发布了“药物、生物制品和器械去中心化临床试验供企业、研究者和其他利益相关者用的指导原则草案”。该指导原则草案对DCT下列诸多方面提出了很多具体建议:DCT设计、远程临床试验访问和临床试验相关活动、数字健康技术、申请人和研究者的作用和责任、知情同意和伦理审查委员会监督、DCT中的研究性药物、研究性药物的包装和运输、安全监测计划和DCT使用的软件。这些建议有重要参考价值,而中国目前还没有专门针对DCT的指导原则。详细介绍FDA该指导原则草案,期待对中国开展DCT及其监管有所益处。

关键词： 临床输血   凝聚胺技术   输血技术   应用效果对比  

摘要： 目的:观察在临床输血过程中凝聚胺技术与其他输血技术的应用对比.方法:收集2022年7月至2023年7月于我院进行输血检查的患者(n=100),检测血液标本时分别采用盐水法和凝聚胺技术,对比两种检测技术的检验时间、检验效果.结果:关于两种检验方式阳性抗体、准确率、稳定性,凝聚胺技术明显高于盐水法,存在统计学差异(P<0.05);关于两种检验方式的检验时间,凝聚胺技术用时短于盐水法,存在统计学差异(P<0.05).结论:与其他输血技术相比较,凝聚胺技术具有较高的灵敏性,可以提高临床输血检验的准确率,并且在实际过程中,操作更加简单,可以缩短检验时间.

关键词： 婴幼儿   微生物污染   公共场所   公共用品用具   卫生标准  

摘要： [背景]目前,我国7类28种公共场所已纳入《公共场所卫生管理条例》,但婴幼儿游泳场所尚无国家卫生标准,且未纳入规范管理条例。[目的]了解石家庄市婴幼儿游泳场所环境中微生物污染情况,并与其他5类公共场所微生物污染情况进行比较,发现婴幼儿游泳场所存在的安全隐患。[方法]2021—2022年共抽取石家庄市婴幼儿游泳场所和5类公共场所(宾馆、理发店、候车室、商场超市、普通游泳场所)环境中微生物样品3438份。根据GB/T 18204.6—2013《公共场所卫生检验方法第6部分:卫生监测技术规范》要求进行采样与监测。微生物指标合格率的比较采用χ^(2)检验,公共用品用具物体表面细菌总数总体分布情况采用非参数检验的Kruskal-Wallis H检验。[结果]2021—2022年石家庄市婴幼儿游泳场所、宾馆(酒店)、理发店、候车室、商场超市公共用品用具物体表面微生物指标检出结果表明,金黄色葡萄球菌检测合格率最高,为100.00%;大肠菌群检测合格率为99.44%;而细菌总数检测合格率较低,为92.83%。婴幼儿游泳场所公共用品用具物体表面细菌总数合格率为87.76%,宾馆(酒店)、理发店、候车室、商场超市公共用品用具物体表面细菌总数合格率均在92%以上,5类场所物体表面细菌总数合格率的比较差异具有统计学意义(P<0.001)。婴幼儿游泳场所公共用品用具物体表面细菌总数检出最高数值达80000 CFU·(25 cm^(2))^(-1)[100 CFU·(25 cm^(2))^(-1)=4 CFU·cm^(-2),编者注];宾馆(漱口杯除外)、理发店、候车室、商场超市4类场所公共用品用具物体表面细菌总数检出最高值为2500 CFU·(25 cm^(2))^(-1);婴幼儿游泳场所与宾馆(漱口杯除外)、理发店公共用品用具物体表面细菌总数存在差异(H=5.432,H=2.997,均P<0.05),而与候车室、商场超市间的差异没有统计学意义(P>0.05)。婴幼儿游泳场所池水中细菌总数与大肠菌群合格率分别为45.99%和74.69%,普通游泳场所池水中细菌总数、大肠菌群合格率分别为94.57%和98.91%;婴幼儿游泳场所、普通游泳场所池水中细菌总数和大肠菌群合格率的比较差异均有统计学意义(χ^(2)=162.532,χ^(2)=71.910,均P<0.001)。[结论]相较于普通游泳场所、宾馆(酒店)、理发店、候车室、商场超市的卫生状况,石家庄市婴幼儿游泳场所卫生状况不容乐观,亟须制定婴幼儿游泳场所国家卫生标准,并将其纳入规范管理,以进一步改善婴幼儿游泳场所卫生现状。

关键词： 阿尔茨海默病   肌肉减少症   肌因子   淀粉样蛋白  

摘要： 人口老龄化加上慢性病发病率上升给社会保健和护理系统带来相当大的负担[1]。阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)和肌肉减少症(sarcopenia;简称“肌少症”)是老龄化人口中最常见的两个残疾负担原因[2],理清肌少症和AD的关系和可能的机制对减轻老龄化护理负担具有重要意义。目前越来越多的证据表明肌少症与AD可能是老年人通向虚弱和残疾中两个相互促进、互为条件的途径.

关键词： 热泵干燥   乙醇   超声波   扇贝柱   干燥动力学   品质特性  

摘要： 干燥后期速率低、能耗高是限制热泵干燥(heat pump drying,HPD)在水产品干燥中应用的瓶颈。非热力预处理技术在易腐食品干燥中具有提高干燥速率和改善干制品品质的巨大潜力。基于此,该研究以乙醇(E)单独和联合真空(VC+E)、超声波(US+E)、超声波辅助真空(USVC+E)预处理作为处理组,以未经预处理的扇贝柱为对照(CK),探究其对扇贝柱干燥动力学及干制品品质特性的影响。利用低场核磁共振(low-field nuclear magnetic resonance,LF-NMR)技术,对扇贝柱热泵干燥过程中水分状态及分布进行了研究。结果表明:扇贝柱热泵干燥处于降速干燥阶段,干燥过程受水分内部扩散的控制。Weibull模型能较好地描述扇贝柱热泵干燥过程。与CK相比,乙醇单独处理和US和/或真空联合预处理都能提高水分有效扩散系数(Deff),进而提高干燥速率。LF-NMR结果表明,扇贝柱中主要水分为不易流动水;随着干燥进行,各组分的横向弛豫时间向左偏移;不易流动水所占比例降低,而紧密结合水、疏松结合水和自由水所占比例增加。与CK相比,预处理有利于扇贝柱不易流动水向自由水转化,进而提高干燥速率。与CK相比,乙醇单独处理和US和/或真空联合预处理可降低扇贝柱黄度、总色差、收缩率、硬度、弹性和咀嚼性,但是增加了扇贝柱的亮度、红度和复水比。预处理组中,US+E和USVC+E色泽参数(总色差:US+E,(7.40±0.22);USVC+E,(6.99±0.16))最佳,收缩率(US+E,35.97%±1.29%;USVC+E,34.43%±1.24%)和硬度(US+E,(25.20±1.08)N;USVC+E,(26.68±0.61)N)最低;而US+E弹性(0.55±0.01)和咀嚼性(7.27±0.30)N最低,但复水比(1.753±0.022)最高。相比于CK,US+E可显著降低(P<0.05)总色差58.24%,收缩率32.75%、硬度23.17%、弹性15.38%、咀嚼性38.91%,但是复水180 min后,能显著提高(P<0.05)复水比9.975%。综合考虑,US+E作为一种非热力、绿色预处理技术,可用于强化扇贝柱热泵干燥效率,改善干制品品质。

摘要： ~~

关键词： 缺血性脑卒中   静脉溶栓   服药依从性   影响因素   护理干预  

摘要： 目的:探讨缺血性脑卒中静脉溶栓后护理及服药依从性影响因素.方法:回顾性分析231例接受静脉溶栓治疗的缺血性脑卒中的临床资料,根据Morisky评分分成服药依从性中差组(<6分)、优良组(≥6分),收集患者一般资料,对资料进行单因素与多因素Logistic回归分析,采取相应的护理干预措施.分析服药依从性影响因素及护理干预效果.结果:单因素与多因素分析表明,文化程度低(OR=1.356,95％CI 1.026～1.792)、未购买医保(OR=1.502,95％CI 1.084～2.081)、疾病健康知识掌握差(OR=1.486,95％CI 1.102～2.003)、服药种类多(OR=1.522,95％CI 1.113～2.081)、溶栓后72hNIHSS评分≥6分(OR=1.489,95％CI 1.071～2.070)均是缺血性脑卒中静脉溶栓后服药依从性的独立危险因素.两组护理后的Morisky评分显著高于护理前.结论:缺血性脑卒中静脉溶栓患者,文化程度、健康知识等影响服药依从性,针对患者相关影响因素制定合理护理干预措施,可提高患者依从性.

关键词： 亲缘关系   童养媳   个人成长史   一以贯之   奶奶   故事   兴趣  

摘要： 《我奶奶的故事及其他》讲述了男性主人公“我”试图寻找并还原童养媳奶奶人生故事的始末,延续了辽京对女性故事一以贯之的关注。而最让人耳目一新的是,“奶奶的故事”始终与主人公“我”的个人成长史之间发生着奇妙的关联:在小说中,“我”每一次想起奶奶,每一次发生对“我奶奶的故事”的兴趣,都离不开主人公“我”与家人之间剪不断、理还乱的亲缘关系。

关键词： 小学数学   大单元教学   融合策略  

摘要： 在小学数学教育中，大单元教学策略以其整体性、关联性和生长性特点，成为推动学科融合的重要途径。但从当前的学科融合情况来看，还存在一些不足，难以提高教学效果，需要得到切实的改进。在此背景下，本文分析了小学数学大单元教学与其他学科融合的意义以及原则，并在此基础上，提出了几点融合策略，旨在为小学数学教育实践提供参考。

关键词： 牙槽骨   牙齿松动   拔牙   现身说法  

摘要： 身边总有人现身说法,表示自己拔完牙后周边的牙齿变松动了。这是真的吗?让我们先来了解一下牙根在牙槽骨内的情况。牙齿就像是一棵大树,牙槽骨就是树根旁边的泥土。很多人觉得牙齿就是在颌骨里面排排队,靠互相挤压在一起,来保证它的稳定和牢固。